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 膝关节系统(商品名：Performance) Total Knee System |
| 批准日期： |
2010-03-10 |
| 有 效 期： |
2014-03-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460579号
【生产地】 西班牙 C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
【生产商】 Biomet Spain Orthopedics S.L.
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换
【性能及组成】 该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料，股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料，胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒，后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 邦美(上海)商贸有限公司
【备注】
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