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 人工晶体(商品名：AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Ch |
| 批准日期： |
2010-03-10 |
| 有 效 期： |
2014-03-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3220576号
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099，USA
【生产商】 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
【性能及组成】 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成；可折叠式；像质：远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量，远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处)，近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处)；光焦度范围+6.0D～+34.0D，附加光焦度+3.0D±0.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥80%，(400nm～500nm)平均透射率≤85%，波长475nm的光谱透过率应不超过80%，波长400nm的光谱透过率不超过10%，(300nm～400nm)平均透射率≤5%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SN6AD1
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0201-2010 《人工晶体》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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