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 人工晶体(商品名：AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens |
| 批准日期： |
2010-03-16 |
| 有 效 期： |
2014-03-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3220603号
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
【生产商】 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 用于放入有晶体眼的前房角内，以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。
【性能及组成】 该产品为单件式前房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折叠式。像质：按美国空军1951年版分辨率方法，分辨率不少于截止空间频率所限定的衍射极限的60%，另外，所成像应无球差以外的其它像差或异样。光焦度范围-6.0D～-16.5D；在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，(300nm～400nm)平均透射率≤10%，透过率10%对应的UV截止波长不小于380nm。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 L12500, L13000, L13500, L14000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2010《人工晶体》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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