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 骨水泥及注入工具(商品名：MENDEC) Mendec Spine Resin and Kit |
| 批准日期： |
2010-03-17 |
| 有 效 期： |
2014-03-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3650613号
【生产地】 意大利 Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy
【生产商】 Tecres S.P.A
【适用范围】 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。
【性能及组成】 本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成，其中骨水泥套装包括骨水泥，注射枪(注射器和手柄组成)，延长管。骨水泥由液体及粉体组成，经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体，另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物，另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装，采用环氧乙烷灭菌。
【规格型号】 13C2000、1230、ASB0050
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》
【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 北京世纪医桥咨询有限公司
【备注】
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