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 人工晶体植入系统 MONARCH II/III IOL Delivery System |
| 批准日期： |
2010-04-06 |
| 有 效 期： |
2014-04-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2040793号
【生产地】 美国 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099
【生产商】 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 用于植入Alcon认可的的AcrySof丙烯酸脂可折叠式人工晶体。
【性能及组成】 由两部分组成：一是经高压消毒可以重复使用的钛手柄(Handpiece)；一是经环氧乙烷灭菌的、一次性使用的推注头(Cartridge)，推注头由聚丙烯材料制成。
【规格型号】 手柄型号：8065977771;8065977773推注头型号：推注头“B” 8065977758; 推注头“C” 8065977759; 推注头“D” 8065977763;推注头“P” 80659
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0303-2010《人工晶体植入系统》
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【备注】
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