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 折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis) Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2010-04-06 |
| 有 效 期： |
2014-04-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3220789号
【生产地】 美国 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES
【生产商】 Advanced Medical Optics, Inc.
【适用范围】 适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。
【性能及组成】 该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。折叠式；像质：在标准盐溶液中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；光焦度范围+10.0D～+30.0D；在标准盐溶液中测量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 ZA9003
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2010《折叠式丙烯酸人工晶体》
【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【备注】
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