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 角膜接触镜(商品名：纯视2) Pure Vision 2(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses |
| 批准日期： |
2010-04-12 |
| 有 效 期： |
2014-04-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3220816号
【生产地】 美国 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 美国纽约州罗切斯特
【生产商】 Bausch & Lomb Incorporated
【适用范围】 1. 近视、远视矫正：应依照眼科专业人士的建议，每日戴镜或戴镜1－30天后取下清洁消毒或丢弃不用。2.治疗用途：纯视2软性隐形眼镜还可用于眼部临床治疗，像绷带一样保护角膜和在眼病治疗期间和手术后减轻疼痛。纯视2软性隐形眼镜的用途包括但不限于以下几种情况：在睑内翻、倒睫、睑板伤疤、经常性角膜溃疡和术后上睑下垂的情况下保护角膜。在大泡性角膜病变、上皮浸润和损伤、丝状角膜炎、角膜成形术后减轻角膜疼痛。在慢性上皮缺损、角膜溃疡、神经性角膜炎、神经麻痹性角膜炎、化学物质灼伤、白内障术后和术后上皮缺损等愈合期间起到绷带的作用。适用于术后情况，包括起到绷带的作用，比如LASIK、PRK、PK、PTK、板层移植镶嵌术和其它角膜术后情况。用于治疗的纯视2软性隐形眼镜也可以在愈合期间提供光学矫正。
【性能及组成】 该产品的镜片材料为亲水性共聚物balafilconA，颜色为淡水蓝色(操作色)。屈光度范围：+6.00D～-12.00D，直径：14.0mm±0.2mm，中心厚度：0.07±0.02mm(-3.00D)，含水量：36%±2%，透氧系数：91×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(边缘校正),101×10-11cm2/s×[mlO2/(ml×mmHg)]±20%(边缘未校正)，透光率≥92%，折射率：1.426±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。镜片使用寿命：30天。
【规格型号】 连续配戴月抛型
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2010《角膜接触镜(商品名：纯视2)》
【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
【注册代理】 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
【备注】
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