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 眼科数字扫描成像系统 Ophthalmic Digital Scanning Imaging System |
| 批准日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2220858号
【生产地】 德国 Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany
【生产商】 Heidelberg Engineering GmbH
【适用范围】 该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。
【性能及组成】 该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围：应为30°或50°，允差：±15%；前房扫描范围：应为16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直径： 3mm，允差：±0.3mm；光学分辨率：30°透镜应≤30μm，50°透镜应≤40μm；数字分辨率：应≤17μm/像素。
【规格型号】 HRC
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0408-2010 《眼科数字扫描成像系统》
【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】
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