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 后房型丙烯酸酯人工晶体(商品名：HumanOptics) Posterior Acrylic IOL |
| 批准日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3220914号
【生产地】 德国 Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
【生产商】 HumanOptics Aktiengesellschaft
【适用范围】 该人工晶体用于囊袋内植入，适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
【性能及组成】 该产品为一件式后房型可折叠紫外线吸收型人工晶体，由晶体主体、襻两部分构成，主体和襻材料均为亲水性丙烯酸酯，紫外吸收剂材料：2-羟基-4-(2-羟乙氧基)二苯甲酮。结构：一件式结构；光学形状：双凸、凸凹；折射率：1.46；屈光度：1CU/16.0～35.0、AS/0.0～30.0, MC611 MI/0.0～30.0,MCX11ASP/-6.0～30.0, Aspira-aA/0.0～30.0,Aspira-aXA/-6.0～40.0；光谱430nm～800nm的平均透过率≥90%，紫外光谱200nm～376nm透过率≤10%；型号Aspira-aXA预装在人工晶体推进器中，其余型号包装在医用无菌容器中。产品以高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 1CU, AS, MC611 MI, MCX11ASP, Aspira-aA, Aspira-aXA
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0316-2010《后房型丙烯酸酯人工晶体》
【售后服务机构】北京恒丰达医疗器械有限责任公司
【注册代理】 北京恒丰达医疗器械有限责任公司
【备注】
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