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髋关节假体系统 UNXY Hip Joint Prosthesis System |
批准日期: |
2010-04-26 |
有 效 期: |
2014-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461001号
【生产地】 德国 stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany
【生产商】 IOL GmbH
【适用范围】 作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该系统由髋柄、股骨头、双极杯、内衬、髋臼杯、螺钉和螺帽组成。其中髋柄、髋臼杯、螺钉和螺帽材料采用Ti6Al4V钛合金,股骨头材料采用锻造钴铬钼合金,双极杯材料采用ISO5832-1不锈钢,内衬材料采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0679-2010《髋关节假体系统》
【售后服务机构】广东灵镜医疗实业有限公司
【注册代理】 广东灵镜医疗实业有限公司
【备注】
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