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 硬性透氧性角膜接触镜 Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 批准日期： |
2010-04-26 |
| 有 效 期： |
2014-04-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3221005号
【生产地】 荷兰 Kollergang 9，6961 LZ Eerbeek，The Netherlands
【生产商】 Procornea Nederland B.V.
【适用范围】 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视、远视。
【性能及组成】 由六氟异丙基异丁烯酸酯、3-甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、端-4-甲基丙烯酰氧基丁基聚二甲基硅氧烷等制成；冰蓝色；塑料包装；未灭菌，使用前需灭菌；日戴；折射率1.415；中心区内曲率半径7.10mm～9.00mm；总直径9.6mm、9.9mm、10.2mm；光学中心厚度0.16mm0.16mm；屈光度范围+20.00D～-20.00D；透氧系数100×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；可见光(381nm～780nm)平均透射率76.9%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜50%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5%。
【规格型号】 HK-ONE
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 0634-2010《硬性透氧性角膜接触镜》
【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司
【注册代理】 北京海润创业科技有限责任公司
【备注】
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