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 眼科固体绿激光治疗机 Novus Spectra family of Lasers |
| 批准日期： |
2010-05-17 |
| 有 效 期： |
2014-05-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3241422号
【生产地】 美国 5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
【生产商】 Lumenis Inc.
【适用范围】 该产品临床适用于视网膜光凝，小梁成型术，虹膜切开术，糖尿病视网膜病，周边虹膜切开术，眼后节和前节手术中。
【性能及组成】 该产品有激光主机(由半导体倍频532nm激光器、激光电源和控制电路、操作面板组成；其中Novus Spectra型有1个激光输出窗口，Novus SpectraDP型有2个激光输出窗口)、脚踏开关及导光传输系统(一次性使用无菌眼内光纤，具体规格型号)组成。激光波长：532nm±5nm；多模；脉冲宽度：0.01-3.0s可调，允差±20%；脉冲间隔：0.05-1.0s，允差±20%；输出功率：光纤的输出端50-2500mW，允差±20%；治疗部位光斑直径：一次性使用无菌眼内光纤，距光纤尖端5.0mm处，光斑直径为1.78mm±0.5mm；瞄准光波长：635nm±10nm；瞄准光功率：＜1mW。
【规格型号】 Novus Spectra 、 Novus Spectra DP
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0683-2010《眼科固体绿激光治疗机》
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【注册代理】 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
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