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骨水泥型膝关节假体(商品名:Innex) Knee Joint Prostheses |
批准日期: |
2010-06-07 |
有 效 期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461566号
【生产地】 瑞士 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
【生产商】 捷迈责任有限公司 Zimmer GmbH
【适用范围】 作为骨水泥假体使用,适用于全膝关节置换系统。
【性能及组成】 该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金;膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯,其下部采用锻造钴铬钼合金;导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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