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 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 Balloon for Ultrasonic Endoscope/Probe |
| 批准日期： |
2010-06-11 |
| 有 效 期： |
2014-06-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2231667号
【生产地】 日本 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
【生产商】 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
【适用范围】 超声内窥镜专用水囊，向安装在超声内窥镜或超声探头先端部的水囊中注入无菌水，通过使水囊与患者体腔内的目标部位相接触，进行超声波观察。水囊外鞘管，与奥林巴斯超声探头UM-2R/UM-3R配套使用，用于胃肠道及周边器官的腔内超声成像。
【性能及组成】 该产品由水囊和水囊外套管组成，水囊外套管由插入部、连接部构成。水囊的接触黏膜部材料为天然乳胶，水囊外套管插入部的接触黏膜部材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品，可重复使用，使用时高温高压灭菌。
【规格型号】 MAJ-233,MAJ-234, MAJ-249,MH-246R
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 0874-2010《超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管》
【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
【注册代理】 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
【备注】
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