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 骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统 Implants for osteosynthesis |
| 批准日期： |
2010-06-11 |
| 有 效 期： |
2014-06-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3461666号
【生产地】 法国 Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine - Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Sai
【生产商】 Newdeal SAS
【适用范围】 该产品适用于骨折、融合及截骨术的固定，特别是足、踝及手部手术。具体适用部位。
【性能及组成】 该产品由空心接骨螺钉、骑缝钉和接骨钢针组成。其中UNI-CLIP骑缝钉、Large UNI-CLIP骑缝钉、SOLUSTAPLE骑缝钉和K-WIRE克氏针由符合ISO5832-1的不锈钢材料制成，BOLD空心加压螺钉、I.CO.S.空心加压螺钉、QWIX空心加压螺钉和TAC’PIN加压骨片针由符合ISO 5823-3的钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。本产品分无菌包装和非无菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0965-2010《骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢针固定系统》
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 通用(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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