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 血管内超声波诊断仪 Pressure and Flow System |
| 批准日期： |
2010-06-18 |
| 有 效 期： |
2014-06-17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3231889号
【生产地】 美国 2870 Kilogore Road Rancho Cordova, CA 95670 USA
【生产商】 Volcano Corporation
【适用范围】 该产品用于在血管造影诊断和/或介入操作中，测量血管内血压和/或血管内的血液流速，其中包括冠状动脉和周围动脉。该系统配合导丝使用(导丝不在本次注册申报范围内)。可配合使用导丝型号：压力和血流二合一导丝 ComboWire畗 XT，型号：9500、9515；SmartWireTMII XT压力导丝，型号：6600、6600J、6603、66036J、6613、6613J；FloWire血流多普勒导丝，型号：1400、1400J、1403、1403J、1413、1413J。
【性能及组成】 仪器由主机(包含计算机，触摸屏显示器，CD-RW光驱)，系统小车，遥控器，患者接口模块，接口电缆及使用手册组成。
【规格型号】 6800
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2010《血管内超声波诊断仪》
【售后服务机构】北京伟龙科仪贸易有限公司
【注册代理】 中国医药对外贸易公司
【备注】
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