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 膝关节假体(商品名：NexGen全膝关节置换－高屈曲度旋转平台型后稳定膝) Knee Joint Prosthese |
| 批准日期： |
2010-07-05 |
| 有 效 期： |
2014-07-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3462003号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 捷迈公司 Zimmer Inc.
【适用范围】 该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。
【性能及组成】 该产品为组配型部件，包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型，预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金，部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，关节面材料采用超高分子量聚乙烯，关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
【规格型号】 详见规格型号附页
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2010《膝关节假体》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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