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 膝关节系统(商品名：St.Leger) St.Leger Knee Prosthesis |
| 批准日期： |
2009-04-08 |
| 有 效 期： |
2013-04-07 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3460912号
【生产地】 英国
【生产商】 Covision Medical Technologies Ltd.
【适用范围】 该产品适用于骨科手术时，对人体施行部分或全膝关节置换。
【性能及组成】 该产品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形，内腔为金刚砂磨面，分左/右侧，并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式，经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质，经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】北京华德威生物科技有限公司
【注册代理】 北京华德威生物科技有限公司
【备注】
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