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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法) Rapid HIV Test Kit |
批准日期: |
2009-08-31 |
有 效 期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3401987号
【生产地】 加拿大
【生产商】 MedMira Laboratories Inc.
【适用范围】 该产品用于定性检测血清、血浆、全血中的HIV-1/2型抗体。其中包装规格为1人份/盒和30人份/盒的产品用于全血样本的检测,50人份/盒的产品用于血清、血浆样本的检测。
【性能及组成】 1人份/盒、30人份/盒:安置有蓝色过滤帽的检测盒、显色用的胶体金Instant Gold、一次性的小吸管、缓冲溶液、稀释用的缓冲液;50人份/盒:检测盒,蛋白质A胶体金InstantGold轭合帽、一次性聚丙烯小吸管、三磷酸脂缓冲溶液、阳性和阴性质控品包装、稀释缓冲溶液。产品有效期:存放在阴凉干燥、避光、隔热和防潮的地方,室温下(2-30℃)有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【规格型号】 1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒
【产品标准】
【售后服务机构】
【注册代理】 桂林市龙昌医药有限责任公司
【备注】
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