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 人工晶体(商品名：AcrySof ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Poster |
| 批准日期： |
2009-02-18 |
| 有 效 期： |
2013-02-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3220319号
【生产地】 美国
【生产商】 美国 爱尔康公司 Alcon Laboratories, Inc.
【适用范围】 该产品用来替换人类晶状体，适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处，减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。
【性能及组成】 该产品为丙烯酸酯可折叠式后房型人工晶体，由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与支撑襻为相同材料的一片式结构。紫外光谱300～400nm平均透过率不大于5%，蓝光光谱400～500nm范围内平均透过率不大于85%，波长475nm的光谱透过率不大于70%，波长400nm的光谱透过率不大于5%。屈光度范围+6.0D～+30.0D(以0.5D为梯度递增)以及+30.0D～+34.0D(以1.0D为梯度递增)。该产品为多焦人工晶体，模拟眼内状态下的附加光焦度标称值为+3.0D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】 SN6AD1
【产品标准】
【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
【注册代理】 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
【备注】
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