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 人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2009-07-16 |
| 有 效 期： |
2013-07-15 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3221509号
【生产地】 美国
【生产商】 Bausch & Lomb, Incorporated
【适用范围】 人工晶体适用于成年患者无晶状体者视力矫正的初步移植,白内障晶状体已通过囊外摘除术予以摘除。
【性能及组成】 该产品是一片式后房型紫外线吸收型人工晶体。由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中主体材料为掺入2,2`-羟基-4-甲氧基二苯甲酮材料的紫外线吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，襻材料PMMA。结构：一件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：双凸球面；折射率：1.493(25℃)/1.4915(35℃)；屈光度+10.0D～+30.0D(EZE-55)，+0.0D～+30.0D(P359UV)；光谱420nm～1100nm的平均透过率≥85%，紫外光谱透光率在365nm以下＜10%；环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 EZE-55, P359UV
【产品标准】
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司
【注册代理】 博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
【备注】
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