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 人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2009-03-23 |
| 有 效 期： |
2013-03-22 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3220890号
【生产地】 美国
【生产商】 Lenstec Inc.
【适用范围】 该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。
【性能及组成】 本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SOFTEC HD
【产品标准】
【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
【注册代理】 深圳市新产业眼科新技术有限公司
【备注】
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