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 甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products AFP Reagent Pack |
| 批准日期： |
2009-05-11 |
| 有 效 期： |
2013-05-10 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3401032号
【生产地】 英国
【生产商】 Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
【适用范围】 该产品用于体外定量测定人血清、血浆(EDTA或肝素抗凝)及羊水样本中的甲胎蛋白(AFP)。
【性能及组成】 包被好的反应杯：链霉亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯；酶结合物试剂：HRP-鼠单克隆抗体-AFP，可结合≥154IU AFP/mL，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂：生物素-绵羊抗-AFP，可结合≥205IU AFP/mL，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：未开封的试剂包储存于2-8℃环境下，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 100测试/包装
【产品标准】
【售后服务机构】
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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