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 后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名：Isotechnics) Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 批准日期： |
2009-07-07 |
| 有 效 期： |
2013-07-06 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3221481号
【生产地】 美国
【生产商】 EyeKon Medical, Inc.
【适用范围】 该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术后的一期植入，矫正无晶状体眼的视力。其中U600C和U500C可植入睫状沟或囊袋，U400D可植入睫状沟，其余型号仅能植入囊袋内。
【性能及组成】 该产品为一片式后房型不可折叠紫外线吸收型人工晶体。主体材料为含有紫外线吸收成分2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑(Tinuvin)的医用级聚甲基丙烯酸甲酯PerspexCQ-UV材料制成。襻型：UCN-5B、U512B为有凹口的C型，其余为改良C襻；光学形状：U512B、U500C为椭圆形，其余为圆形；折射率：1.49；光焦度范围：UL50A、UC55B、UC65B、U400D为-5D～+30D(以0.5D递增)，其余为+10D～+30D(以0.5D递增)。在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 UL50A, UCN-5B, UC55A, UC55B, UG55A, UG55B, U600C, UC65B, U400D, U512B, U500C, UL600S
【产品标准】
【售后服务机构】北京千禧金帆医药科技有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】
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