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单光子发射断层扫描装置 Single Photon Emission Computed Tomography |
批准日期: |
2009-03-18 |
有 效 期: |
2013-03-17 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3330603号
【生产地】 以色列
【生产商】 GE MEDICAL SYSTEMS F.I. HAIFA
【适用范围】 预期用途是执行核医学成像程序,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。Ventri系统主要应用于心脏诊断,同时也支持非心脏程序,例如患者头部、胸部及身体末端。
【性能及组成】 产品由机架(装有两个矩形探测器)、患者检查床、采集工作站、电源单元(IPS)及选件(处理工作站Xeleris2、低能通用准直器(LEGP)和低能高分辨率准直器(LEHR))组成。
【规格型号】 Ventri
【产品标准】
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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