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 磁共振成像系统 MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS |
| 批准日期： |
2009-09-02 |
| 有 效 期： |
2013-09-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3282009号
【生产地】 意大利
【生产商】 ESAOTE SPA
【适用范围】 用于医学临床四肢关节的MRI图像诊断。
【性能及组成】 产品组成：a)患者检查床；b)磁体设备，含永磁体；c)控制系统，含计算机、键盘、鼠标、监控器和操作台；d)配置有滤波器板的电子盒。产品性能：a)静磁场强度(共振频率)偏差：系统主磁场强度为0.18T(±3.5mT)；b)切片厚度：2－D:从2mm到10mm，每0.5mm一级；3－D：从0.6mm到10mm，每0.1mm一级；c)空间分辨率：≤0.2mm。
【规格型号】 E-scan OPERA
【产品标准】
【售后服务机构】百胜(深圳)医疗设备有限公司
【注册代理】 百胜(深圳)医疗设备有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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