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 磁共振成像系统 Magnetic Resonance Imaging System |
| 批准日期： |
2009-08-24 |
| 有 效 期： |
2013-08-23 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3281915号
【生产地】 美国
【生产商】 GE Medical Systems, LLC
【适用范围】 用于临床MRI图像诊断。
【性能及组成】 产品组成。性能：超导磁体1.5T;高对比度空间分辨力不大于0.5mm, 最小层厚0.5mm(2D)，0.1mm(3D);磁场均匀性(LV-RMS)：小于1.25ppm@45cmDSV。
【规格型号】 Signa HDi
【产品标准】
【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【注册代理】 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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