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 髓内钉系统(商品名：FIXION) INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM |
| 批准日期： |
2008-10-18 |
| 有 效 期： |
2012-10-18 |
| 变更日期： |
2009-12-01 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463042号(更)
【生产地】 以色列
【生产商】 N.M.B. Medical Applications Ltd.
【适用范围】 IM型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)骨干中段骨折，特别是外科颈下5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折；IL型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)近端和远端部分的骨折，甚至干垢部分的骨折；PF型适用于固定股骨转子部分的各类型(转子上、转子间及转子下)的骨折，甚至股骨中段骨折(仅针对340、380mm的长柄髓内钉)。
【性能及组成】 IM型系统由IM型髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、股骨头栓钉和股骨头加固螺钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢和符合ISO 5832-9规定的高氮不锈钢材料制成。包装为灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】广州雅敦微创科技有限公司
【注册代理】 广州雅敦微创科技有限公司
【备注】 生产者名称由“Disc-O-Tech Medical Technologies, Ltd.”变更为“N.M.B. Medical Applications Ltd.”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463042号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463042号(更)",原证自发证之日起作废。
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