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不透射线骨水泥(商品名:Spineplex) Spineplex Radiopaque Bone Cement |
批准日期: |
2008-10-27 |
有 效 期: |
2012-10-27 |
变更日期: |
2009-12-01 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463043号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 美国Stryker Instruments公司
【适用范围】 该产品经混合搅拌后使用,适用于椎体病理性骨折的固定。
【性能及组成】 该产品为丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:58.3%甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸钡;液剂包括:97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N,N二甲基苯胺、75±15ppm对苯二酚。灭菌包装。
【规格型号】 详中的《规格型号表》
【产品标准】
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3463043号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463043号(更)",原证自发证之日起作废。
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