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 全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System |
| 批准日期： |
2007-01-23 |
| 有 效 期： |
2011-01-23 |
| 变更日期： |
2009-10-29 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3300073号(更)
【生产地】 日本
【生产商】 通用电气医疗日本公司 GE Healthcare Japan Corporation
【适用范围】 适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
【性能及组成】 产品由机架,患者检查床，控制台，电源分配装置，探测器，球管，高压发生器，显示器,图像后处理工作站及选件(磁光盘驱动器、UPS、稳压电源、配电器) 组成。 性能：固体探测器16排；空间分辨率:在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,标准重建8.5Lp/cm (0％MTF@HiRes)；6.5Lp/cm (10％MTF@HiRes)；4.0Lp/cm (50％MTF@HiRes),高分辨重建:15.4Lp/cm (0％MTF@HiRes)；13Lp/cm (10％MTF@HiRes)；8.5Lp/cm (50％MTF@HiRes)；低对比度分辨力不大于3.0mm(0.3％对比度,中心剂量不大于37.2mGy)；重建时间: 3fps,选件6fps； 最小体层厚度0.625mm；最长扫描时间4.0s，最小扫描时间0.5S.机架开口直径为700mm ± 5mm, 机架倾斜角度为前、后30°±１°螺旋扫描最长连续扫描时间不大于120s。
【规格型号】 BrightSpeed Edge
【产品标准】
【售后服务机构】通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
【注册代理】 通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
【备注】 生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3300073号"变更为"国食药监械(进)字2007第3300073号(更)",原证自发证之日起作废。
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