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 半导体激光治疗仪 Surgical Diode Laser |
| 批准日期： |
2008-04-30 |
| 有 效 期： |
2012-04-30 |
| 变更日期： |
2009-08-19 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3241086号(更)
【生产地】 英国
【生产商】 AngioDynamics UK Ltd.
【适用范围】 利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。
【性能及组成】 产品主要由主机、脚踏开关、光纤和点手柄(选配件)组成。工作激光波长为810nm±20nm；工作激光输出功率分别为1～15W、1～30W，实际值与预置值的误差应小于±20％；光束模式：多模。
【规格型号】 Delta 15, Delta 30
【产品标准】
【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
【注册代理】 北京高视远望科技有限责任公司
【备注】 生产者名称由“Diomed Ltd."变更为"AngioDynamics UK Ltd."；生产者地址及生产场所地址由"Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE"变更为"Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom"；售后服务机构由"北京高视远望科技有限责任公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3241086号"变更为"国食药监械(进)字2008第3241086(更)"；原证自发证之日起作废。
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