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 亲水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有 效 期： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
2009-08-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221325号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 Ophthalmic Innovations International, Inc.
【适用范围】 该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【性能及组成】 该产品是后房型人工晶体，由晶体主体和支撑襻构成，襻与晶体一体加工单件式结构，由亲水性丙烯酸材料(Hydrophilic Acrylic)制成，含有紫外线吸收成分。晶体光学形状为圆形双凸，襻型为C型，襻角度50。光焦度范围是+2D-+30D，以0.5D递增。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 Aqua-Sense
【产品标准】
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸人工晶体”； 售后服务机构由“珠海市晶健医疗器械有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221325号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221325号(更)",原证自发证之日起作废。
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