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 亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名：OII) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-02-02 |
| 有 效 期： |
2012-02-02 |
| 变更日期： |
2009-08-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220190号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 Ophthalmic Innovations International, Inc.
【适用范围】 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【性能及组成】 该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成，亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 Aqua-Sense PAL
【产品标准】
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸非球面人工晶体”；售后服务机构由“北京爱尔默医药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220190号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220190号(更)",原证自发证之日起作废。
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