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 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体(商品名：OII) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-04-12 |
| 有 效 期： |
2012-04-12 |
| 变更日期： |
2009-08-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3220864号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 Ophthalmic Innovations International, Inc.
【适用范围】 适用于白内障患者白内障摘除术后，在后房内立即或二期植入人工晶体。人工晶体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者，那些不适合在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因，必须使用人工晶体的患者。
【性能及组成】 该产品是单件式、后房型人工晶体，由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，含有紫外线吸收成分为TinuvinP(2-(2'-羟基-5'-苄基)苯并三唑)，晶体表面经过肝素处理，肝素的含量在0.0035-0.0220μg×每个人工晶体的表面积。人工晶体在可见光谱范围内的平均透过率≥90%，在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光焦聚为8-30D。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 HSP-55B, HSP-65, HSP-65A, HSP-65A2, HXP-50C
【产品标准】
【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体”；售后服务机构由“珠海市晶健医疗器械有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”；国食药监械(进)字2008第3220864号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220864号(更)",原证自发证之日起作废。
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