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 口腔 X 射线机 Extraoral Imaging System |
| 批准日期： |
2009-04-03 |
| 有 效 期： |
2013-04-03 |
| 变更日期： |
2009-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2300813号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 CARESTREAM HEALTH,INC.
【适用范围】 该产品主要用于全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
【性能及组成】 组成：旋转臂、带有控制面板的固定臂、全景数字传感器、X线发生装置、X线移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托和咬合块、鬓角支架、固定扶手、图像采集处理软件、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C3D)、三维腮托和咬合块(仅适用于KODAK 9000C 3D)，头颅成像装置旋臂，头部成像装置(含头颅数字传感器)，头夹，耳塞和鼻托。
【规格型号】 型号：KODAK 9000C 和 KODAK 9000C 3D
【产品标准】
【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【注册代理】 锐珂(上海)医疗器材有限公司
【备注】 售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”； 注册证号由“国食药监械(进)字2009第2300813号”变更为“国食药监械(进)字2009第2300813号(更)”，原证自发证之日起作废。
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