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 口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2009-07-03 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3301410号(更)
【生产地】 韩国
【生产商】 VATECH Co.Ltd.
【适用范围】 用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像，也可以选配增加齿科全景X射线摄影和头颅X射线摄影，摄取牙齿正畸所需的解剖学图像。
【性能及组成】 产品由X射线源组件；控制器；探测器；底座、支柱及升降小车；齿科扫描旋转装置；图像处理及影像存储系统；头颅摄影横臂(选配)组成。性能：高对比度分辨率：可分辨0.38mm孔径；切片厚度范围0.1-1.0mm；X射线管(D-051/TOSHIBA,固定阳极，焦点0.4mm)；管电压调节范围:50-90kV(齿科断层),40-90kV(全景摄影)，60-90kV(头颅摄影)；X射线的管电流调节范围：2-10mA；加载时间24s(断层)，15s(头颅侧面)，13.5s(头颅正面)。
【规格型号】 Implagraphy
【产品标准】
【售后服务机构】上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
【注册代理】 上海巴泰克医疗器械商贸有限公司
【备注】 生产者地址与生产场所地址由“75-11,Seogu-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,445-811,Korea”变更为“23-4，Seogu-dong,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3301410号”变更为“国食药监械(进)字2008第3301410号(更)”。原证自发证之日起作废。
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