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 人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2008-12-19 |
| 有 效 期： |
2012-12-19 |
| 变更日期： |
2009-06-15 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3223537号(更)
【生产地】 德国
【生产商】 *Acri.Tec GmbH
【适用范围】 该产品用于眼内晶体填充和置换，适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。
【性能及组成】 本产品为一件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸酯材料制成，含紫外线吸收剂，产品标称含水量25％。人工晶体在紫外光谱范围的透过率(在波长355nm以下)＜10%。光学形状双凸，*Acri.LISA356D型号的襻结构为C型，*Acri.LISA 366D型号的襻结构为平板状襻。*Acri.LISA 356D型号的光焦度范围：0.0D～44.0D，*Acri.LISA 366D型号的光焦度范围：0.0D～32.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。
【规格型号】 *Acri.LISA 356D、*Acri.LISA 366D
【产品标准】
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 美国美隆国际公司北京办事处/M&L International Corp. Beijing Office
【备注】 生产者名称由“*Acri.Tec AG”变更为“*Acri.TecGmbH”；售后服务机构由“北京天鼎经济技术开发公司”变更为“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3223537号”变更为“国食药监械(进)字2008第3223537号(更)”。原证自发证之日起作废。
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