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 甲状腺球蛋白诊断试剂盒(电化学发光法) Tg |
| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有 效 期： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
2009-06-15 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2401346号(变更批件)
【生产地】 德国
【生产商】 Roche Diagnostics GmbH
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 100 测试/盒
【产品标准】
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：产品说明书发生文字性变更，甲状腺球蛋白核实试剂的相关内容与原说明书进行文字性分离，与原文说明书对应形成独立说明书，该变更并不涉及有关临床用途、性能指标等实质性内容的变化。请申请人自行修订涉及上述变更的产品说明书内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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