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 呼吸机 RAPHAEL |
| 批准日期： |
2009-02-10 |
| 有 效 期： |
2013-02-10 |
| 变更日期： |
2009-06-03 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3540261号(更)
【生产地】 瑞士
【生产商】 HAMILTON Medical AG
【适用范围】 临床用于对病人进行通气支持和治疗。
【性能及组成】 产品由主机和呼吸管路组成，可选件包括固定架、推车。呼吸频率：1～80次/分；潮气量设定范围：50mL～2000mL；吸呼比：1:9～4:1；吸入氧浓度：21％～100％；呼气触发灵敏度：吸气峰值流量5％～70％；PEEP/CPAP范围：0～35cmH2O；高气道压力范围：0～75cmH2O；压力支持范围：0～50cmH2O；吸气时间：0.1～9.0s；流量触发：1～10L/min；具有气道峰值压力、最大气道压力、电源故障监测和报警功能。呼吸管路为外购有注册证产品，不同型号的区别为配置的显示器不同。
【规格型号】 RAPHAEL Silver、RAPHAEL Color、RAPHAEL XTC
【产品标准】
【售后服务机构】上海禄天同商贸发展有限公司
【注册代理】 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司上海代表处
【备注】 售后服务机构由“南京英威科技有限公司”变更为“上海禄天同商贸发展有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3540261号"变更为"国食药监械(进)字2009第3540261号(更)",原证自发证之日起作废。
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