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 经皮骨水泥搅拌注入系统 Percutaneous Cement Delivery System |
| 批准日期： |
2006-12-18 |
| 有 效 期： |
2010-12-18 |
| 变更日期： |
2009-03-27 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第2661920号(更)
【生产地】 美国
【生产商】 美国 史赛克Instruments公司
【适用范围】 适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入。
【性能及组成】 该系统由经皮搅拌注入工具套装、经皮精确搅拌注入工具套装、注入针、注入喷嘴。工具套装包含搅拌器、注入针、注入喷嘴和注射器。注入针、注射针、衬芯材料为不锈钢，注射器为聚乙烯，搅拌器为ABS树脂和医用PVC，注入喷嘴为ABS树脂。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661920号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661920号(更)",原证自发证之日起作废。
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