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 动力髋螺钉系统(商品名：Omega II) Omega II Low Profile |
| 批准日期： |
2008-05-06 |
| 有 效 期： |
2012-05-06 |
| 变更日期： |
2009-03-27 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461125号(更)
【生产地】 瑞士
【生产商】 瑞士Stryker Trauma AG公司
【适用范围】 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的翻修手术；骨重建术。
【性能及组成】 动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成；动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。
【规格型号】 中的《规格型号表》
【产品标准】
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由"北京中医保史赛克医疗设备维修站"变更为"史赛克(北京)医疗器械有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3461125号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461125号(更)",原证自发证之日起作废。
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