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CarboMedics人工心脏瓣膜 Carbomedics Prosthetic Heart Valve

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批准日期: 2006-03-01
有 效 期: 2010-03-01
变更日期: 2009-03-27
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3460433号(更)
【生产地】 意大利
【生产商】 Sorin Biomedica Cardio S.r.l.
【适用范围】 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
【性能及组成】 工心脏瓣膜主要由瓣叶,瓣架,瓣座,缝合环组成,为双叶瓣膜,主要由热解碳和聚脂材料制成。CPHV S500系列为主动脉瓣膜。返流百分比≤10%,有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品,蒸汽灭菌。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】杭州博杰医学科技有限公司
【注册代理】 杭州博杰医学科技有限公司
【备注】 生产企业名称由“CarboMedics Inc.”变更为“Sorin Biomedica Cardio S.r.l.”;生产企业地址由“1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793,USA”变更为“Via Crescentino,13040 Saluggia(VC),Italy”;注册证由"国食药监械(进)字2006第3460433号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460433号(更)",原证自发证之日起作废。

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