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 亲水性丙烯酸折叠式人工晶体 Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2003-12-24 |
| 有 效 期： |
2007-12-24 |
| 变更日期： |
2005-08-12 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2003第3220925号(更)
【生产地】 法国
【生产商】 博士伦Chauvin Opsia
【适用范围】 产品用于白内障摘除术后植入：老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障，以替代人眼天然晶体。
【性能及组成】 产品材料为26%亲水性丙烯酸，产品结构为襻和光学部分，总直径11.5mm±0.2mm/10.7mm±0.2mm/11.0mm±0.2mm/10.5mm±0.2mm,光学部件等凸设计直径5.7mm±0.1mm/6.0mm±0.1mm,襻倾角0o±5o,屈光指数1.46,屈光度10～30D;产品规格型号为：Akreos Fit /Akreos Disc / Akreos Adapt。
【规格型号】 Akreos Fit / Akreos Disc / Akreos AdaptAkreos Fit/Akreos Dise/Akreos Adapt
【产品标准】
【售后服务机构】博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
【注册代理】 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
【备注】 生产企业名称由“Chauvin Opsia”变更为“博士伦Chauvin Opsia”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3220925号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220925号(更)”，原证自发证之日起作废。
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