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 呼吸机 Servo-i Ventilator |
| 批准日期： |
2007-09-11 |
| 有 效 期： |
2011-09-11 |
| 变更日期： |
2009-01-18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3541633号(更)
【生产地】 瑞典 Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden
【生产商】 Maquet Critical Care AB
【适用范围】 用于医疗单位为患者提供机械通气治疗。产品可在MR环境中使用。
【性能及组成】 产品为气动电控呼吸机，由主机、呼吸湿化系统、雾化器、NAVA组件(包括EMG模块和Edi导管)、压缩机、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。通气模式：容量控制、压力控制、自主呼吸/CPAP、双水平正压通气、容量支持等。具有气道压了、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。呼吸湿化系统为有产品注册证部件。
【规格型号】 Servo-i
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWE 0599-2006《呼吸机》
【售后服务机构】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
【注册代理】 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处
【备注】 生产企业注册地址、生产地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”变更为“Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541633号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541633号(更)",原证自发证之日起作废。
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