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 膝关节假体(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System |
| 批准日期： |
2009-01-07 |
| 有 效 期： |
2013-01-06 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3460028号
【生产地】 美国 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430
【生产商】 Howmedica Osteonics Corp.
【适用范围】 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病：变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎；膝关节构造和功能创伤后丧失；中度内翻、外翻或弯曲畸形，患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性；修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。
【性能及组成】 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。
【规格型号】 参见申请表附件
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5032-2008《膝关节假体》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 史赛克(北京)医疗器械有限公司
【备注】
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