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 高频电刀(商品名：LEEP环切电刀) Quantum 2000 ElectroSurgical System |
| 批准日期： |
2009-01-18 |
| 有 效 期： |
2013-01-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3250031号
【生产地】 美国 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA
【生产商】 Wallach Surgical Devices, Inc.
【适用范围】 用于妇科/产科电热手术，包括:1)子宫圆锥切片;2)在子宫瘤或者异常组织诊断和治疗中，大的病变区域的环切除;3)外部生殖系统的病变切除;4)大的子宫皮上瘤的切除。
【性能及组成】 产品由主机、脚踏开关、电源线组成，不包括手术电极。输出基频为490kHz，输出功率0-100W。
【规格型号】 Quantum 2000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5127-2008《高频电刀》
【售后服务机构】广州三瑞医疗器械有限公司
【注册代理】 广州三瑞医疗器械有限公司
【备注】
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