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 眼科激光治疗仪 Selecta Duet Ophthalmic Laser system |
| 批准日期： |
2008-12-31 |
| 有 效 期： |
2012-12-30 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3243723号
【生产地】 美国 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
【生产商】 Lumenis Inc.
【适用范围】 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术，虹膜切开术，虹膜切除术，后节囊膜切开术。
【性能及组成】 该产品由双波长ND:YAG固体激光器(激光波长1064nm、倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头、空气冷却系统组成。其中：(倍频，Q-开关Nd:YAG)激光波长532nm±10nm；模式：单脉冲；激光输出能量：0.1－2mJ，以0.1mJ为增量连续可调；脉冲宽度：3ns±20％；光斑尺寸：400μm±20％；(Q-开关Nd:YAG)激光波长1064nm±10nm；模式：单、双及三脉冲；激光输出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ为增量连续可调；脉冲宽度：3ns±20％；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄准光波长：635nm±10nm；功率﹤150μW。
【规格型号】 Selecta Duet
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治疗仪》
【售后服务机构】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【注册代理】 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
【备注】
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