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 医用超声诊断设备 Ultrasonic A/B Scanner |
| 批准日期： |
2008-12-31 |
| 有 效 期： |
2012-12-30 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2233696号
【生产地】 日本 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan
【生产商】 Tomey Corporation
【适用范围】 UD-6000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断、眼轴长测量和IOL计算；UD-1000型供医疗单位专业眼科医生用于眼睛B超诊断、A超诊断。
【性能及组成】 结构：产品由主机，B超探头，A超探头(选配)，生物测定探头(UD-1000型不适用)，脚踏开关(选配)，视频打印机(选配)等组成。性能：B超性能：标称频率10MHz、几何位置精度：≤10%；空间分辨力：横向≤1mm (深度≤40mm)，纵向≤0.5mm(深度≤40mm)探测深度≥40mm、盲区≤2mm；生物测定性能(UD-1000不适用)：探头频率为10MHz；眼轴长测量范围为15.00mm -40.00mm；可测量值为眼轴长、前房深度、晶状体厚度。生物测定探头：标称频率40MHz、几何位置精度：≤20%；空间分辨力：横向≤0.5mm 、 纵向≤0.5mm 、探测深度≥8mm、盲区≤1mm；
【规格型号】 UD-1000,UD-6000
【产品标准】 进口产品注册标准YZB/JAP 4909-2008《医用超声诊断设备》
【售后服务机构】上海中威医疗设备技术服务有限公司
【注册代理】 上海中威医疗设备技术服务有限公司
【备注】
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