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 人工晶体 Intra-ocular lens |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-19 |
| 变更日期： |
2008-12-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222398号(更)
【生产地】 法国 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
【生产商】 CARL ZEISS MEDITEC SAS
【适用范围】 人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，矫正视力用。
【性能及组成】 本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体，由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm～360nm紫外光谱范围透过率＜10%。光焦度范围：10D～30D。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 MICS
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1964-2008《人工晶体》
【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
【备注】 生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222398号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222398号(更)",原证自发证之日起作废。
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