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膝关节组件(商品名:Vanguard ) Vanguard Total Knee |
批准日期: |
2007-09-28 |
有 效 期: |
2011-09-28 |
变更日期: |
2008-12-31 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3461678号(更)
【生产地】 美国 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
【生产商】 Biomet Orthopedics, Inc.
【适用范围】 作为骨水泥组件使用,与同一系统组件配合,适用于全膝关节表面置换。
【性能及组成】 该组件包括股骨组件、髌骨组件、胫骨衬垫和螺栓。股骨组件由钴铬钼合金材料制造,胫骨衬垫由超高分子聚乙烯材料制造,螺栓由锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA3339-2005 《膝关节组件》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3461678号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461678号(更)",原证自发证之日起作废。
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